Sağlık Bakanlığı, sağlık hizmetlerinde dijital dönüşüm kapsamında hasta onay süreçlerine yönelik önemli bir düzenlemeye imza attı. Hastaların ameliyat ve diğer tıbbi müdahaleler öncesinde verdiği bilgilendirilmiş rızanın elektronik ortamda alınabilmesine ilişkin yeni kurallar belirlendi.
27 Ekim 2026 tarihli ve 33413 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Bilgilendirilmiş Rızanın Elektronik Ortamda Alınması Hakkında Yönetmelik, yayımlandığı gün yürürlüğe girdi.
Yeni düzenleme kapsamında hastaların ve sağlık personelinin kimlikleri güvenli yöntemlerle doğrulanacak. Hasta, uygulanacak tıbbi işlem hakkında bilgilendirildikten sonra kabul etmesi halinde onayını e-Nabız veya sağlık kuruluşunun elektronik sistemi üzerinden verebilecek.
Düzenlemeyle hasta haklarının korunması, onay işlemlerinin güvenli biçimde kayıt altına alınması ve gerektiğinde denetlenebilmesi amaçlanıyor.
HASTANELERDE SMS İLE ONAY DÖNEMİ! İŞLEMLER NASIL YAPILACAK?
Yeni yönetmeliğe göre elektronik ortamda bilgilendirilmiş rıza alınabilmesi için öncelikle hastanın ve işlemi yürüten sağlık personelinin kimliği doğrulanacak.
Hastanın e-Nabız sisteminde veya sağlık kuruluşunun bilgi sisteminde doğrulanmış bir cep telefonu numarası bulunması gerekecek.
Kayıtlı ve doğrulanmış telefon numarası olmayan kişiler için SMS ile doğrulama işlemi gerçekleştirilebilecek.
Elektronik onay süreci şu şekilde işleyecek:
-
Sağlık personeli, yapılacak tıbbi müdahaleye ilişkin bilgilendirilmiş rıza formunu elektronik ortamda hastaya sunacak.
-
Hasta, kendisine iletilen formu inceleyerek yapılacak işlem hakkında bilgi sahibi olacak.
-
Tıbbi müdahaleyi kabul etmesi halinde hastanın doğrulanmış cep telefonuna tek kullanımlık SMS şifresi gönderilecek.
-
e-Nabız üzerinden yapılan işlemlerde hasta, şifreyi sisteme kendisi girecek. Sağlık tesisinin elektronik cihazı kullanıldığında ise şifreyi ilgili sağlık personeline bildirebilecek.
-
Doğrulama işleminin tamamlanmasıyla elektronik bilgilendirilmiş rıza kayda alınacak.
Böylece tıbbi müdahale öncesindeki onay işlemleri, mevzuatta belirlenen şartlar çerçevesinde dijital ortamda gerçekleştirilebilecek.
HASTA ONAY FORMLARI E-NABIZ ÜZERİNDEN GÖRÜLEBİLECEK
Düzenlemenin dikkat çeken bölümlerinden biri de hastaların verdiği elektronik onayların kayıt altına alınması oldu.
Elektronik ortamda oluşturulan bilgilendirilmiş rıza formları, Sağlık Bakanlığının merkezi sağlık veri sistemine aktarılacak. Hastalar, kendileriyle ilgili onay belgelerine e-Nabız üzerinden erişebilecek.
İşlemlerin güvenliğini sağlamak amacıyla onayın verildiği tarih, saat, kullanılan doğrulama yöntemi ve ilgili sağlık personelinin bilgileri kayıt altında tutulacak.
Ayrıca elektronik kayıtların değiştirilmesini veya yetkisiz erişimi önlemeye yönelik şifreleme, zaman damgası ve veri bütünlüğü kontrolleri uygulanacak.
Sağlık Bakanlığı ve ilgili sağlık kuruluşları, bu bilgilerin korunmasında kişisel verilerin korunmasına ilişkin mevzuata uygun hareket etmekle yükümlü olacak.
ÇOCUKLAR VE KISITLI HASTALAR İÇİN FARKLI UYGULAMA
Yeni yönetmelik, küçük yaştaki hastalar ve hukuken kısıtlı kişiler için de özel hükümler içeriyor.
Bu kişilerin elektronik rıza işlemleri, Hasta Hakları Yönetmeliği doğrultusunda kanuni temsilcileri tarafından gerçekleştirilecek.
Velinin veya yasal temsilcinin kimlik ve cep telefonu doğrulaması da elektronik sistem üzerinden yapılacak.
Kanuni temsilcinin bulunmaması, hazır olmaması veya elektronik ortamda doğrulanamaması durumunda ise elektronik yöntemle rıza alınamayacak. Böyle durumlarda ilgili hasta hakları mevzuatındaki diğer hükümler uygulanacak.
Yeni düzenleme, bütün hastaların her tıbbi müdahalede mutlaka SMS ile onay vermesi gerektiği anlamına gelmiyor. Yönetmelik, bilgilendirilmiş rızanın elektronik yöntemle alınması halinde izlenecek kuralları belirliyor. Hastanın bilgilendirilmesi ve özgür iradesiyle karar vermesi ilkesi geçerliliğini koruyor.
Düzenleme, aile sağlığı merkezleri dahil birinci basamaktan üçüncü basamağa kadar tüm sağlık tesislerini kapsıyor.
